醫(yī)療設備是政府采購品目之一。2022年是極不平常的一年，這一年有哪些醫(yī)療設備重大新聞？又有哪些醫(yī)療設備新聞與政府采購息息相關？一起來看新鮮出爐的2022政府采購十大醫(yī)療設備新聞吧！
1.38個醫(yī)療設備品目納入政采新目錄
在財政部2022年9月21日印發(fā)的《政府采購品目分類目錄》（財庫〔2022〕31號）中，38個醫(yī)療設備相關品目納入目錄。
其中，包括36個醫(yī)療設備貨物類品目，與《政府采購品目分類目錄》（財庫〔2013〕189號）相比主要有三大變化：一是新增部分醫(yī)療設備品目，如“醫(yī)用磁共振設備輔助裝置”、“急救和生命支持設備”等；二是優(yōu)化部分醫(yī)療設備品目分類，如將原“醫(yī)用高能射線設備”調(diào)整為“醫(yī)用放射射線治療設備”等；三是部分醫(yī)療設備品目未納入目錄，如刪除“手術急救設備及器具”等。此外還包括2個醫(yī)療設備服務類品目，分別為“服務租賃服務”項下的“醫(yī)療設備租賃服務”，以及“維修和保養(yǎng)服務”項下的“醫(yī)療設備維修和保養(yǎng)服務”。
2.醫(yī)療設備框架協(xié)議采購耗材應報價
醫(yī)療設備捆綁銷售屢禁不止。曾有全國人大代表認為，企業(yè)將醫(yī)療設備贈送給醫(yī)院，實際上為了與醫(yī)用耗材捆綁銷售，規(guī)避醫(yī)療設備招標采購程序。也有醫(yī)療設備企業(yè)因“贈送”醫(yī)院醫(yī)療設備，被判定為商業(yè)賄賂。
這種銷售模式有望被打破?！墩少徔蚣軈f(xié)議采購方式管理暫行辦法》（財政部令第110號）2022年3月1日起施行，其中規(guī)定耗材使用量大的醫(yī)療等儀器設備進行框架協(xié)議采購，應當要求供應商同時對3年以上約定期限內(nèi)的專用耗材進行報價。入圍供應商在約定期限內(nèi)應當以不高于其報價的價格，向適用框架協(xié)議的采購人供應專用耗材。國家醫(yī)療保障局辦公室2022年7月發(fā)布的《關于進一步做好醫(yī)療服務價格管理工作的通知》強調(diào)，對于社會捐贈和應使用政府性資金購買的大型檢查治療設備，測算項目定價成本時，應按公益性原則扣除設備折舊、投資回報、還本付息等費用，將大型設備檢查治療項目納入動態(tài)調(diào)整范圍，持續(xù)降低偏高價格。
3.醫(yī)療設備進口產(chǎn)品采購從嚴審核
醫(yī)療設備采購備受關注。在山西省財政廳發(fā)布的《2022-2023年集中采購目錄及采購限額標準》中，明確將“公立醫(yī)院乙類大型醫(yī)療設備項目”納入經(jīng)省市級主管預算部門確定涉及國家安全或公共服務的政府采購項目，由采購人或者集中采購機構組織實施。
政府采購應當采購本國產(chǎn)品，確需采購進口產(chǎn)品的實行審核管理。安徽省財政廳2022年4月發(fā)布的《關于規(guī)范公立醫(yī)療機構政府采購進口產(chǎn)品有關事項的通知》明確，從6月1日起從嚴審核進口產(chǎn)品采購事項，重點審查專家對項目采購需求的論證意見，不具體、不明確的論證意見，不作為審核依據(jù)。此外還規(guī)定各醫(yī)療機構使用財政預算資金和“自有資金”采購進口產(chǎn)品，實行在線申報，主管預算單位和設區(qū)的市級以上財政部門在線審批。經(jīng)審批完成后，根據(jù)相關規(guī)定開展采購活動，未經(jīng)批準的不得開展進口產(chǎn)品采購。
4.醫(yī)療器械生產(chǎn)和經(jīng)營兩大監(jiān)管辦法施行
2022年5月1日起，新修訂的《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第53號，以下簡稱第53號令）和《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第54號公布，以下簡稱第54號令）正式施行。兩大辦法落實最嚴格的監(jiān)管要求。強化對醫(yī)療器械注冊人的監(jiān)督管理，明確注冊人和受托生產(chǎn)企業(yè)雙方責任，將委托生產(chǎn)管理有關要求納入質(zhì)量管理體系，并進一步完善醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)的檢查職責等監(jiān)管要求。完善經(jīng)營環(huán)節(jié)銷售、運輸、貯存等方面管理要求，強化注冊人、備案人銷售其注冊、備案的醫(yī)療器械的質(zhì)量安全責任。
上述辦法施行后，不少醫(yī)療設備采購項目在特定資格要求中提出，供應商為制造商的，應按照第53號令規(guī)定提供有效的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或生產(chǎn)備案憑證；供應商為代理商或經(jīng)銷商的，應按照第54號令規(guī)定提供有效的醫(yī)療器械產(chǎn)品經(jīng)營許可證或經(jīng)營備案憑證。
5.婦幼保健機構配備249種基本醫(yī)用設備
推薦性衛(wèi)生行業(yè)標準《婦幼保健機構醫(yī)用設備配備標準》（以下簡稱《配備標準》）自2022年6月1日起施行，該標準由國家衛(wèi)生健康委衛(wèi)生發(fā)展研究中心等單位起草，確立各級婦幼保健機構醫(yī)用設備配備的總體要求和基本原則，并對設備分類、品目和數(shù)量進行規(guī)定。
《配備標準》明確，各級婦幼保健機構科學、合理、經(jīng)濟、有效地配備各類婦幼保健醫(yī)用設備。其中基本設備配置品目達249種，按照婦幼保健機構功能定位和服務需求，分為孕產(chǎn)保健設備、婦女保健設備、兒童保健設備、醫(yī)用基礎設備備等15類。如超聲影像診斷設備配備數(shù)量，二級婦幼保健機構配備臺數(shù)≥3臺，三級婦幼保健機構配備臺數(shù)≥5臺。在此基礎上根據(jù)年門急診人次，每5萬～7萬門急診人次增配1臺。
6.醫(yī)療衛(wèi)生機構保障網(wǎng)絡安全經(jīng)費投入
國家衛(wèi)生健康委等三部門于2022年8月29日發(fā)布《醫(yī)療衛(wèi)生機構網(wǎng)絡安全管理辦法》（以下簡稱《辦法》）明確，各醫(yī)療衛(wèi)生機構應保障開展網(wǎng)絡安全等級測評、風險評估等經(jīng)費投入。新建信息化項目的網(wǎng)絡安全預算不低于項目總預算的5%。
根據(jù)《辦法》，各醫(yī)療衛(wèi)生機構應成立網(wǎng)絡安全和信息化工作領導小組，由單位主要負責人任領導小組組長。各醫(yī)療衛(wèi)生機構應規(guī)范和加強醫(yī)療設備數(shù)據(jù)、個人信息保護和網(wǎng)絡安全管理，建立健全醫(yī)療設備招標采購等相關網(wǎng)絡安全管理制度，定期檢查或評估醫(yī)療設備網(wǎng)絡安全，并采取相應的安全管控措施，確保醫(yī)療設備網(wǎng)絡安全。
7.調(diào)整為“乙類乙管”配足配齊重癥救治設備
新型冠狀病毒感染自2023年1月8日起實施“乙類乙管”，這是我國新冠疫情防控政策的一次重大調(diào)整。
國務院聯(lián)防聯(lián)控機制綜合組于2022年12月26日印發(fā)《關于對新型冠狀病毒感染實施“乙類乙管”的總體方案》，該方案共提出12項主要措施，其中明確加大醫(yī)療資源建設投入，重點做好住院床位和重癥床位準備，配足配齊高流量呼吸治療儀、呼吸機、ECMO等重癥救治設備，改善氧氣供應條件。
此外還要求，各地按照“應設盡設、應開盡開”的原則，二級以上醫(yī)院均設置發(fā)熱門診，配備充足的醫(yī)療力量；有條件的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構應設置發(fā)熱門診或者診室。定點醫(yī)院重癥床位和可轉換重癥床位達到總床位數(shù)的20%。
8.31個省市區(qū)開展5G+醫(yī)療健康創(chuàng)新試點項目
國家衛(wèi)生健康委2022年9月2日介紹黨的十八大以來衛(wèi)生健康信息化工作進展與成效，國家級全民健康信息平臺基本建成，所有的省份、85%的市、69%的縣建立了區(qū)域全民健康信息平臺，各地建立健全了全員人口信息、居民電子健康檔案、電子病歷和基礎資源等數(shù)據(jù)庫，全國7000多家二級以上公立醫(yī)院接入?yún)^(qū)域全民健康信息平臺，2200多家三級醫(yī)院初步實現(xiàn)院內(nèi)醫(yī)療服務信息互通共享。
在介紹新技術在醫(yī)療機構的應用情況時，國家衛(wèi)生健康委規(guī)劃司司長毛群安說，已在全國31個?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）開展5G+醫(yī)療健康創(chuàng)新試點項目987項，上海、浙江、安徽等15個省（自治區(qū)、直轄市）開展醫(yī)學人工智能應用和社會治理實驗，北京、山東、海南等12個?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）開展區(qū)塊鏈創(chuàng)新應用試點，取得階段性成效。
9.貼息貸款加碼醫(yī)療“新基建”
醫(yī)療設備領域迎來重磅利好消息。2022年9月7日召開的國務院常務會議決定，對部分領域設備更新改造貸款階段性財政貼息和加大社會服務業(yè)信貸支持，促進消費發(fā)揮主拉動作用。其中明確提到對醫(yī)院等設備購置和更新改造新增貸款，實施階段性鼓勵政策，中央財政貼息2.5個百分點，期限2年，申請貼息截至今年12月31日。隨后國家衛(wèi)生健康委發(fā)布通知，擬使用財政貼息貸款更新改造醫(yī)療設備。10月底，中央財政下達2022年衛(wèi)生健康領域中央基建投資預算 265.21億元。
易找標大數(shù)據(jù)顯示，9月以來全國范圍已發(fā)布500余條財政貼息貸款醫(yī)療設備信息公告，涉及各級公立醫(yī)療機構。如河北大學附屬醫(yī)院財政貼息貸款醫(yī)療設備采購項目中標金額7980萬元等。
10.到2025年全民健康信息平臺基本實現(xiàn)全覆蓋
“到2025年，初步建設形成統(tǒng)一權威、互聯(lián)互通的全民健康信息平臺支撐保障體系，基本實現(xiàn)公立醫(yī)療衛(wèi)生機構與全民健康信息平臺聯(lián)通全覆蓋。”2022年11月7日，國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥局和國家疾控局發(fā)布的《“十四五”全民健康信息化規(guī)劃》（以下簡稱《規(guī)劃》）提出目標。
《規(guī)劃》包括8個方面主要任務，包括集約建設信息化基礎設施支撐體系、健全全民健康信息化標準體系、深化“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”服務體系等。
此外《規(guī)劃》還提到五大工程，分別為全民健康信息新基建強化工程、數(shù)字化智能化升級改造工程、新一代信息技術應用促進工程、基層信息化能力提升工程和關鍵信息基礎設施安全保護工程。
來源：政府采購信息網(wǎng) 蔣莉蓉 吳勁珉
