政府采購信息網(wǎng)(caigou2003.com)獲悉,工業(yè)和信息化部聯(lián)合國家反恐怖工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室、國家發(fā)展和改革委員會(huì)、財(cái)政部、國家衛(wèi)生健康委員會(huì)、國家藥品監(jiān)督管理局六部門印發(fā)《<國家醫(yī)藥儲(chǔ)備管理辦法(2021年修訂)>的通知》(以下簡稱《2021年修訂辦法》),明確規(guī)定國家醫(yī)藥儲(chǔ)備屬于政府采購的,應(yīng)當(dāng)按照政府采購法律制度規(guī)定執(zhí)行。還明確中央醫(yī)藥儲(chǔ)備單位原則上通過政府采購方式采購等47條內(nèi)容,自2022年1月1日起施行,同時(shí)廢止原國家經(jīng)貿(mào)委1999年制定的《國家醫(yī)藥儲(chǔ)備管理辦法》、財(cái)政部1997年制定的《國家醫(yī)藥儲(chǔ)備資金財(cái)務(wù)管理辦法》。
《2021年修訂辦法》規(guī)定,中央醫(yī)藥儲(chǔ)備單位原則上通過政府采購的方式選擇確定,中央醫(yī)藥儲(chǔ)存地點(diǎn)由工業(yè)和信息化部結(jié)合儲(chǔ)備現(xiàn)狀和實(shí)際任務(wù)提出意見,報(bào)國家醫(yī)藥儲(chǔ)備管理工作機(jī)制研究確定。實(shí)物儲(chǔ)備原則上應(yīng)在中央醫(yī)藥儲(chǔ)備任務(wù)下達(dá)后的兩個(gè)月內(nèi)按照儲(chǔ)備品種、數(shù)量規(guī)模的要求完成采購;對(duì)需要組織進(jìn)口、定點(diǎn)生產(chǎn)加工以及臨床必需易短缺等品種,可采用分期分批的方式儲(chǔ)備到位。
中央醫(yī)藥儲(chǔ)備產(chǎn)品從符合條件的生產(chǎn)企業(yè)采購,《2021年修訂辦法》規(guī)定,新增儲(chǔ)備任務(wù)采購應(yīng)遵循以下程序:
(一)對(duì)于國內(nèi)具有3家以上(含3家)生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品,由工業(yè)和信息化部采取競(jìng)爭性采購方式確定生產(chǎn)企業(yè)及采購價(jià)格;
(二)不具備競(jìng)爭條件的,由工業(yè)和信息化部指定生產(chǎn)企業(yè),采購價(jià)格原則上按照儲(chǔ)備品種市場(chǎng)價(jià)格或公立醫(yī)院采購價(jià)格確定;對(duì)沒有市場(chǎng)價(jià)格和公立醫(yī)院采購價(jià)格的,工業(yè)和信息化部組織價(jià)格調(diào)查,按照計(jì)價(jià)成本加5%合理利潤的原則確定采購價(jià)格
《2021年修訂辦法》提出,實(shí)行定期核銷的中央醫(yī)藥儲(chǔ)備品種,由儲(chǔ)備單位根據(jù)有效期及時(shí)進(jìn)行輪換更新,按程序申報(bào)核銷儲(chǔ)備資金,并按照藥品、醫(yī)療器械管理的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行銷毀處置。定期核銷儲(chǔ)備品種如在儲(chǔ)備期限內(nèi)調(diào)整采購價(jià)格,儲(chǔ)備單位應(yīng)報(bào)工業(yè)和信息化部核準(zhǔn),采購價(jià)格按照第二十三條第二款的規(guī)定予以確定。
對(duì)于儲(chǔ)備單位應(yīng)建立醫(yī)藥儲(chǔ)備臺(tái)賬,《2021年修訂辦法》要求,準(zhǔn)確反映儲(chǔ)備品種的規(guī)格數(shù)量、生產(chǎn)廠家、采購價(jià)格以及儲(chǔ)備資金的撥付、使用、結(jié)存等情況,每半年報(bào)工業(yè)和信息化部。
關(guān)于定期核銷中央醫(yī)藥儲(chǔ)備資金實(shí)行預(yù)撥清算制度?!?021年修訂辦法》規(guī)定,儲(chǔ)備單位每年1月底前,將上年度儲(chǔ)備資金清算、過效期藥品核銷補(bǔ)儲(chǔ)、本年度新藥品采購計(jì)劃等情況上報(bào)工業(yè)和信息化部及所在地財(cái)政部監(jiān)管局,涉及的儲(chǔ)備藥品應(yīng)分品種、規(guī)格、價(jià)格、數(shù)量、金額統(tǒng)計(jì),并附報(bào)有關(guān)質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告,上報(bào)材料同時(shí)抄報(bào)財(cái)政部。工業(yè)和信息化部依據(jù)財(cái)政部有關(guān)監(jiān)管局審核意見和儲(chǔ)備單位新藥品采購計(jì)劃申請(qǐng),7月底前向財(cái)政部提出上年度儲(chǔ)備資金清算意見及本年度儲(chǔ)備資金預(yù)撥意見。
《2021年修訂辦法》規(guī)定,儲(chǔ)備單位應(yīng)按照調(diào)用指令的要求,在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)將調(diào)用品種送達(dá)指定地區(qū)和單位,并按照儲(chǔ)備任務(wù)要求及時(shí)采購補(bǔ)充。